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临床监查员的工作内容是什么

来源:平湖工作圈 时间:2023-02-21 作者:平湖工作圈 浏览量:

临床监查员是负责对临床项目进行调研、筛选与资料审查的工作人员。

临床监查员岗位职责包括:

1、负责临床项目的调研、筛选等前期准备工作;

2、与实验室及相关机构促成合作意向并签署协议;

3、组织相关人员完成临床项目的伦理审查,对相关资料进行严格审核;

4、对临床试验项目进行监察,确保其数据真实、完整、有效;

5、负责协调项目负责人、患者及临床医生之间的关系;

6、按照GCP及SOP要求,对临床项目相关单位进行监察,完成监察报告;

7、定期拜访研究者及临床专家,与其维持长期良好的合作关系。

临床监查员岗位要求包括:

1、具备本科及以上学历,所学专业为临床医学、药学、卫生统计学等相关专业;

2、持有GCP证书;

3、熟悉药品注册管理办法、药品临床试验等相关法律法规。


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